La société

Situées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.

L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE est également active dans le domaine de la surveillance de l'environnement et de la protection de la santé au travers de prestations de services.

Sa filiale, IRE ELIT, est quant à elle active dans la production de médicaments radiopharmaceutiques.

Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Sur les 5 dernières années, l’entreprise a renforcé son développement et jouit d’une croissance continue. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site http://www.ire.eu/

L'IRE étant un site nucléaire de classe 1, la personne embauchée devra se soumettre à une enquête de sécurité. Plus d'infos : https://afcn.fgov.be/

Pour son département AQ Operations, IRE ELiT est à la recherche d’un Spécialiste Qualité Fournisseurs et Audits (H/F- CDI)

Fonction

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité opérationnelle, vous aurez en charge d’assurer le bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) et en particulier la gestion des audits et le suivi Qualité des fournisseurs.

Dans ce cadre, vous aurez plus spécifiquement à :

• Coordonner les activités de suivi Qualité des fournisseurs (suivi des réclamations et projets d’améliorations, qualification de ceux-ci etc…),
• Réaliser des audits Qualité des fournisseurs,
• Assurer la gestion du système d’audit interne et réaliser une partie de ces audits,
• Coordonner les audits réalisés par les clients sur le site d’IRE / IRE ELiT,
• Assurer la réalisation d’autres tâches du QA opérationnel telles que :
  • Gérer le traitement des déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies,
  • Assurer la gestion des plaintes clients,
  • Participer à la gestion des Change Controls,
  • Assurer en tant que back-up la revue des dossiers de lots et la libération des lots d’API,
• Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement des activités pharmaceutiques.

Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations de l’entreprise.

profil

• Vous êtes titulaire d’un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience,
• Vous avez une expérience préalable de minimum 3 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique dans un environnement GMP, ainsi qu’une expérience préalable en tant qu’auditeur Qualité,
• Vous avez une excellente connaissance de l’anglais (à l’écrit et à l’oral),
• Rigoureux.se, méthodique et orienté.e solution, vous disposez d’une très bonne capacité de communication et d’une aisance relationnelle avec les fournisseurs et les clients,
• Autonome, vous êtes également capable de travailler en équipe,
• Vous maitrisez les outils informatiques MS Office.

Offre

• Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants ;
• Des défis professionnels et humains enrichissants ;
• L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
• Un salaire attractif assorti d'avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.