Postes vacants

Résolument tournés vers le futur, nous investissons des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de nos clients-partenaires. Le style de management de l’entreprise présente les caractéristiques attrayantes d’une entreprise de taille moyenne, flexible et dynamique faisant appel à l’autonomie de son personnel, et sur un marché international où nous occupons une position de leader mondial.

Nous nous basons sur cinq valeurs fondamentales pour piloter l’entreprise : l’esprit d’équipe, l’innovation, la responsabilité, les compétences et le partenariat. Pour soutenir notre développement et nos ambitions, nous sommes actuellement à la recherche de nouveaux collaborateurs que ces valeurs et un haut sens de l’éthique attirent. Les fonctions suivantes sont actuellement ouvertes :

Description de fonction

Spécialiste Qualification Validation (H/F-CDI)

La société

L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. Sa filiale, IRE-ELIT, est active dans la production de médicaments radio-pharmaceutiques et dans la prestation de services dans le domaine de la surveillance de l’environnement et la protection de la santé.

Situées à Fleurus, ces sociétés belges, qui se sont forgées une solide réputation sur le plan international, sont en développement croissant depuis 5 ans avec un chiffre d’affaire (+30 %) et un nombre d’employés (+33%) en constante augmentation. Résolument tournées vers le futur, elles investissent des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de leurs clients-partenaires.

Fonction

  • Participer et coordonner des activités de qualification/validation en fonction des différents plannings et activités (projets, routine, qualification initiale, revue périodique des processus et/ou équipements…) selon les procédures en vigueur.
  • Assurer un rôle de rédaction, de révision et/ou d’approbation du contenu des procédures et documents spécifiques relatifs aux activités de qualification/validation.
  • Réaliser la veille réglementaire pour les activités de validation/qualification.

Profil

  • Bachelor / Master en sciences avec une spécialisation en activités de validation / qualification en milieu GxP.
  • Expérience de minimum 3 ans dans l’industrie pharmaceutique et dans un environnement aseptique.
  • Maîtrise de la conduite de projets en industrie pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : GMP et autres normes FDA.
  • Maitrise de la suite office, et plus particulièrement Excel.
  • Bilingue français/anglais. Maitrise de l’anglais écrit.
  • Rigoureux, capacité d’analyse, pragmatique, orienté résultat, autonome, doté d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.

Mots-clés : qualification, validation, QA, pharmaceutique, pharma, aseptique, GMP, Gxp, FDA, validation engineer, chemistry, engineering, quality, regulations, pharmaceutical

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Appelez ISABELLE YDE
au numéro suivant: 071/829903
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