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Resolutely turned towards the future, we make major investments in innovation while making it a priority to listen to our customers and partners. Our management style has the attractive characteristics of a flexible and dynamic medium-sized business that relies on the autonomy of its staff, and evolves in an international market where we hold a world leader position.

IRE - IRE EliT’s growth and business are driven by five fundamental values: team spirit, innovation, responsibility, competence and partnership. To support our development and our ambitions, we are currently looking for new employees who are attracted by these values and by a high level of ethical awareness. The following posts are currently available:

Job details

Superviseur Assurance Qualité - Radiopharma (H/F - CDI)

Company details

L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. Sa filiale, IRE ELIT, est active dans la production de médicaments radio-pharmaceutiques et dans la prestation de services dans le domaine de la surveillance de l’environnement et la protection de la santé.

Situées à Fleurus, ces sociétés belges, qui se sont forgées une solide réputation sur le plan international, sont en développement croissant depuis 5 ans avec un chiffre d’affaire (+30 %) et un nombre d’employés (+33%) en constante augmentation. Résolument tournées vers le futur, elles investissent des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de leurs clients-partenaires.

Pour son service Assurance Qualité, l’IRE Elit recherche (CDI) un Superviseur Assurance Qualité - Radiopharma (H/F – CDI).

Function

Intégré(e) au département Assurance Qualité de l’entreprise, vous aurez en charge de coordonner et d’assurer le bon fonctionnement des principaux processus du Système de Management de la Qualité (SMQ) relatifs aux activités de production radiopharmaceutique. Vous gérez une équipe de minimum 2 collaborateurs.

Dans ce cadre, vous :

  • coordonnez la gestion des déviations et des change controls ;
  • préparez et gérez les audits externes (clients, autorités) ;
  • réalisez les audits internes ;
  • supervisez les activités de revue de Batch Records en vue de la libération des lots (APIs et médicaments) ;
  • supervisez ou assurez en back-up la libération des lots d’APIs ;
  • représentez le QA dans les principaux projets relatifs à l’évolution des activités de production radiopharmaceutique ;
  • coordonnez la gestion du système CAPA (suivi des plans d’actions correctifs et préventifs) ;
  • coordonnez le programme d’amélioration continue et vous vous assurez que les activités radiopharmaceutiques soient menées conformément aux réglementations qualité en vigueur ;
  • approuvez les principaux modes opératoires et procédures associés aux activités radiopharmaceutiques ;
  • contribuez à la rédaction des revues annuelles de lots (PQR) ;
  • assurez le suivi des indicateurs associés à l’activité visée.

Cette fonction rapporte directement au Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de l’entreprise.

Profile

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire dans le domaine scientifique ;
  • Vous avez une expérience réussie de minimum 5 ans dans un département d’Assurance Qualité sur un site de production pharmaceutique (environnement GMP) ;
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMPs) et des principes de production en milieu aseptique ;
  • Vous avez une bonne connaissance de l’anglais ;
  • Vous avez de bonnes capacités de rédaction et de présentation orale;
  • Rigoureux(se), méthodique, vous êtes orienté(e) solution;
  • Vous possédez les bonnes compétences managériales pour fédérer, gérer une équipe et des projets ;
  • Vous communiquez aisément de manière efficace ;
  • Vous maitrisez les outils informatiques (MS Office,… ).

  • Location: Fleurus
E-mail

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For more information:
Call ISABELLE YDE
at the number: 071/829903
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