Job offers

Resolutely turned towards the future, we make major investments in innovation while making it a priority to listen to our customers and partners. Our management style has the attractive characteristics of a flexible and dynamic medium-sized business that relies on the autonomy of its staff, and evolves in an international market where we hold a world leader position.

IRE - IRE EliT’s growth and business are driven by five fundamental values: team spirit, innovation, responsibility, competence and partnership. To support our development and our ambitions, we are currently looking for new employees who are attracted by these values and by a high level of ethical awareness. The following posts are currently available:

Job details

Spécialiste Qualification Validation (H/F-CDI)

Company details

L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. Sa filiale, IRE-ELIT, est active dans la production de médicaments radio-pharmaceutiques et dans la prestation de services dans le domaine de la surveillance de l’environnement et la protection de la santé.

Situées à Fleurus, ces sociétés belges, qui se sont forgées une solide réputation sur le plan international, sont en développement croissant depuis 5 ans avec un chiffre d’affaire (+30 %) et un nombre d’employés (+33%) en constante augmentation. Résolument tournées vers le futur, elles investissent des moyens importants dans l’innovation tout en privilégiant l’écoute de leurs clients-partenaires.

Function

  • Coordonner les activités de qualifications initiales des installations et équipements du contrôle qualité et de la production des API et produits finis radiopharmaceutiques. Rédiger / revoir les documents liés aux activités de qualification.
  • Coordonner les activités de validations des méthodes de contrôle qualité, des procédés de production aseptiques, et des procédés de nettoyage associés. Rédiger / revoir les documents liés aux activités de validation.
  • Assurer le maintien de l'état validé des équipements, des locaux, des méthodes de contrôle qualité, des procédés de production et des procédés de nettoyage par la réalisation de revues périodiques.
  • Coordonner les études de stabilité des produits finis ainsi que des différentes matières premières et produits intermédiaires utilisés dans les procédés de production. Rédiger / revoir les protocoles et les rapports de stabilité.

Profile

  • Bachelor / Master en sciences avec une spécialisation en activités de validation / qualification en milieu GxP.
  • Expérience en matière d’analyse des médicaments et de validation des méthodes analytiques dans un environnement GMP est un plus.
  • Maîtrise de la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : GMP et autres normes FDA.
  • Maitrise de la suite office, et plus particulièrement Excel.
  • Bilingue français/anglais. Maitrise de l’anglais écrit.
  • Rigoureux, capacité d’analyse, pragmatique, orienté résultat, autonome, doté d’une forte capacité organisationnelle et relationnelle.

  • Placed on:Fri 26 October 2018
  • Location: Fleurus

IRE - Institut National des radioéléments

Avenue de l'Espérance 1
6220 Fleurus
Belgium

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Call PATRICIA BAISE
at the number: 071/82.99.50
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